06 Şubat 2012 Pazartesi - 12:13:05    NAVİGA'ya Hoşgeldiniz

FSC Matbaa Etiket Belgesi

e-Posta Yazdır PDF

FSC Matbaa Etiket Belgesi  FSC Orman Yönetim Konseyi Koruma Zinciri;  Matbaa ve Etiket Belgesi olan bu belgenin Ormana zarar verilmediğini kötü orman politikası güdülmeden ürün haline geldiğini amaçlar ve Naviga bu belgeyi vermeye yetkilidir.

Devamını oku...
 

Is Guvenligi Teknik Olcum Egitimleri

e-Posta Yazdır PDF
İş Güvenliği Teknik Ölçüm EğitimleriNaviga İş Güvenliği Mevzuatına bağlı ölçümleri ve eğitimlerini gerçekleştirmektedir. İş Güvenliği mevzuatı kapsamında yapılan ölçümlerin ve eğitimlerin listesi aşağıdadır.
-Gürültü seviyesi ölçümü
-Işık seviyesi ölçümü
-Isı ölçümü
-Rutubet ölçümü
 

REACH

e-Posta Yazdır PDF


 

REACH Nedir?

REACH, 1 Haziran 2007 tarihinden itibaren geçerli olan kimyasallar konusundaki yeni Avrupa Birliği Yönetmeliğidir. Ana prensipleri şöyledir:

  • Kimyasal maddelerin kayıt işlemi

  • Kayıt dökümanların değerlendirilmesi ve maddelerin değerlendirilmesi

  • Çok önemli bir şekilde maddelerin ruhsatlandırılması

  • Çok önemli bir şekilde maddelerin sınırlandırılması ve yasaklanması

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Avrupa Parlementosu ve Birliğinin yayınladığı Yönetmelik (EC) No. 1907/2006

  • Registration (Kayıt)

  • Evaluation(Değerlendirme)

  • Authorisation(Ruhsatlandırma)

  • Restriction of Chemical substances(Kimyasal maddelerin sınırlandırılması)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sorumluluk Kimlerdedir?

Avrupa birliği içerisindeki ve Avrupa Birliğine ihracat yapan üreticiler, kimyasal maddelerin güvenliğini kanıtlamakla sorumludurlar.

Etkileri Nelerdir?

REACH, kendi adına üretim veya ihracat yapan tüm üreticiler ve ihracatçılar (yılda 1 tondan fazla miktarlarda) için gereklidir. Her madde (kayıttan hariç tutulanlar hariç) kayıt edilmelidir. Kayıtlı olmayanlar üretim veya ihracat izni verilmeyecektir. Bu durum Avrupa Birliği sınırları dışında ve Avrupa Birliğine ihracat yapan kuruluşlar içinde geçerlidir. REACH E gore kayıt hazırlıkları içermez. Buna rağmen hazırlık aşamasında olan maddelerde kayıt edilmek zorundadır.

Ana kural şudur: “Veri yok – İş yok”

Yetkili Temsilci Nedir?

Herhangi üretici, ithalatçı, ve alt kullanıcı, örneğin kritik veri koruması sebebiyle, bir üçüncü tarafı yetkili temsilcisi olarak atayabilir. Bu durumda gizli üretici, ithalatçı ve alt kullanıcıların kimlikleri diger başvuranlara gösterilmemelidir.

Alt Kullanıcı Nedir?

Üretici veya ihracatçıdan başka maddeyi kullanan alt kullanıcı, Avrupa Birliğinde kurulmuş doğal veya yasal kişi, kendisi veya üretim hazırlıkları için REACH ten etkilenebilir. Distribütörler ve tüketiciler alt kullanıcı değildir. Alt kullanıcılar kullandıkları maddelerin belirli kullanım için kaydedildiğinden emin olmalıdırlar. Eğer üretici maddeleri talep edilen kullanım için veya alt kullanıcının kendi kullanımlarının güvenilirliğini dikkate almasından dolayı kaydetmeme kararı veriyor ise üreticiler Avrupa Kimyasal Ajansı ile iletişim kuracaklardır.

Kayıt Nasıl Olur?

REACH ön-kaydı yapılmış maddeler için bir geçiş dönemi kullanmaya imkan verir. Geçiş dönemi üretilen maddenin miktarına ve tehlikesine bağlıdır.

Başlangıç Tarihi

Bitiş Tarihi

Yorum

1.6.2007

 

REACH Gecerliliği

1.6.2008

1.12.2008

Ön Kayıt

1.1.2009

 

Ön-kaydı yapılmış maddeler ilanı (ECHA) ve tahmini kayıt dönemi ( şartlar – ön kayıt)

 

1.12.2010

Kayıt

> YEniden üretim için 1 ton/yıl (CMR), kanserojen, mutajenik, toksik

> 100 ton/yıl (N, R 50/53), çevre tehlikesi, su organizmaları için yüksek toksik

> 1000 ton/yıl (diğer)

 

1.6.2013

Kayıt

> 100 ton/yıl

 

1.6.2018

Kayıt

> 1 ton/yıl

Hariç Tutulan Maddeler Nelerdir?

REACH , 1 ton/yıl miktarın altında üretilen veya ithal edilen ürünlerle ilgili değildir.

  1. Reach kapsamı haricindeki maddeler

  • Gümrük denetiminin altındaki maddeler

  • İzole olmayan ara ürünler

  • Atıklar

  • Radyoaktif maddeler

  • Bir taşıma yönetimindeki maddeler

  1. Kayıt gerektirmeyen maddeler

    • REACH direktifind Ek IV & V de bahsedilen tüm maddeler

    • Tekrar ithal edilen kayıtlı maddeler

    • Polimerler

    • Yemek ve yem içinde kullanılan maddeler ve feedingstuffs

    • İnsani veya hayvansal ilaçların içinde kullanılan maddeler

    • Atıklardan düzenlenen maddeler

  1. Kayıttaki minor gereksinimli maddeler

    • ELINCS – Maddeler REACH ‘e göre kaydedilmiş olarak göz önüne alınır.

    • Araştırmalarda ve bilimde kullanılan maddeler, kayıt işleminden (Yerine yapılmış kayıt)

5 yıla kadar hariç tutulabilir

Yerinde (kullanılmış) tecrit edilmiş aracılar

Kayıt olacaklar kimlerdir?

EC dışında kalan üreticiler - EC içinde bulunan bir yönetim temsilci sayesinde kayıt.

İthalatçı - Eğer Avrupa dışında bulunan üretici kayıt için bir yönetim

temsilcisi görevlendirmez ise ithalatçı kaydı gerçekleştirmeli

EC içindeki Üretici - Kayıt yapılmalı

Alt Kullanıcı - Ayrıca üretici olması durumunda kayıt

Distribütör, tüketici - Kayıt yapılmaz

___________________________________________________________________

REACH hizmetlerimiz

Reach uygulamaları için danışmanlık hizmeti vermekteyiz. ISO Kurumsal bu hizmet için ISO GLOBAL SERVICES firmasının Türkiye temsilciliğini yürütmektedir. Ayrıca bağımsız denetim ve ürün onayı yapmaktayız.

Bağımsız bir şirket olarak sağlanan hizmetler şunlardır:

  • Yetkili temsilcisi olmak ( AB dışında kalan üreticiler) ve temsilcilikler ( AB’den firmalar)

  • REACH başvurusunda danışmanlık hizmetleri

  • Kimyasal maddelerin envanteri ve kayıp verinin analizi

  • Maddelerin ön kayıt ve kayıtları esnasında işbirliği ( IUCLID5)

  • ECHA ile ilgili olanlar için beyan

  • Kayıt için dokümanların hazırlanması ( Evrak dosyası, Kimyasal güvenlik raporu)

  • İnceleme ve veri kazanım stratejilerinin hazırlanması, test için uygun laboratuvarlar seçiminin yapılması

  • Kullanım için güvenlik formlarının ve talimatların hazırlanması ve güncelleştirilmesi

  • SIEF’deki temsilcilik işlemleri

 

Hastane Kalite Egitimi

e-Posta Yazdır PDF

Hastane Kalite Standartları Denetimine Hazırlık Eğitimi

- Hasta ve Hasta Hakları
- Hastane altyapı kriterleri
- Hastane yönetimi ve organizasyonu
- Hasta ve çalışan güvenliği
- Hastane süreç yönetimi
- Hasta memnuniyet yönetimi
- Hastane performans puanlama sistemi
  Detay için tıklayınız <<
 
 

CE Belgesi

e-Posta Yazdır PDF
 CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.

 Avrupa Birliği, Yeni Yaklaşım, Küresel ve Modüler Yaklaşım Direktifleri Aşağıda AB’nin Tek Pazar hedefine ulaşmasında önemli rol oynayan ve teknik uyumun temel taşlarından birini oluşturan Yeni Yaklaşım Politikası kapsamından hazırlanan ve yayınlanan Direktiflerin listesi verilmektedir.
 

 
Bu Politika kapsamında geliştirilen Direktifler (mevzuat) ilk olarak 1987 yılında yayınlanmaya başlamış ve günümüze kadar yaklaşık 20 adedi bulmuştur. Bu Direktiflerin iki temel amacı bulunmaktadır. ilki İç Pazarda malların serbest dolaşımını temin etmek ve ikinci olarakta ilkini gerçekleştirirken mümkün olan en yüksek seviyede korumayı sağlamaktır. Bu Direktifler ortak noktası ise uyumlaştırılması ve uygulanması zorunlu olan temel gerekler, uygunluk değerlendirme süreçlerinin tanımı ve CE İşaretinin kullanımı. AB’nin standardizasyon kuruluşları bu mevzuata göre uygunluğu tek yöntemle ortaya koyacak olan teknik spesifikasyonları hazırlamakla görevlendirilmişlerdir. 
www.eotc.be
www.newapproach.org

 
 

CE İŞARETİ GEREKTİREN DİRECTİFLER

ÜRÜN ADI

AB’NİN İLGİLİ MEVZUATI

DİREKTİF

1. Alçak gerilim cihazlarıLow voltage equipment(73/23/EEC)
2. Basit basınçlı kaplarSimple pressure vessels(87/404/EEC)
3. Gaz Yakan AletlerGas appliances(90/396/EEC)
4. Sıcak su kazanlarıHot water boilers(92/42/EEC)
5. Elektromagnetik uygunlukElectromagnetic compatibility(89/336/EEC)
6. MakinalarMachinery(98/37/EC)
7. Sivil kullanım için patlayıcılarCivil explosives(93/15/EEC)
8. Otomatik olmayan tartı aletleriNon-automatic weighing instruments(90/384/EEC)
9. Patlayıcı ortamlarda Kullanılan EkipmanlarEquipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres(94/9/EC)
10. AsansörlerLifts(95/16/EC)
11. Basınçlı kaplarPressure equipment(97/23/EC)
12. Aktif emplante edilen tıbbi cihazlarActive implantable medical devices(90/385/EEC)
13. Tıbbi cihazlarMedical devices(93/42/EEC)
14. In vitro diagnostik tıbbi cihazlarIn vitro diagnostic medical devices(98/79/EC)
15. OyuncaklarToys(88/378/EEC)
16. Gezi Amaçlı TeknelerRecreational craft(94/25/EC)
17. İnşaat malzemeleriConstruction products(89/106/EEC)
18. Kişisel korunma donanımlarıPersonal protective equipment(89/686/EEC)
19. Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazlarıRadio and telecommunications terminal equipment(99/5/EC)
20. Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde heraket eden araçlarCableway installations designed to carry persons(2000/9/EC)

 Yeni Yaklaşım veya Küresel Yaklaşım prensipleri kapsamında geliştirilmiş ancak CE İşaretinin kullanılmadığı Direktifler
 94/62/EC Ambalaj ve Ambalaj Atıkları ile ilgili 20 Aralık 1994 tarihli 94/62/EC numaralı Avrupa Parlementosu ve Konsey Direktifi 

96/48/EC 
Trans-Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi ile İlgili 23 Temmuz 1996 tarihli

96/48/EC numaralı Konsey Direktifi 2001/16/EC Trans-Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi ile İlgili 19 Mart 2001 tarihli tarihli 2001/16/EC numaralı Avrupa Parlementosu ve Konsey Direktifi

 Küresel Yaklaşım prensibi kapsamında geliştirilmiş Diğer Direktifler
 96/98/EC Denizcilik Ekipmanları (http://www.mared.org) 

96/57/EC 
Tipi Elektrikli Buzdolapları, Dondurucular ve Kombinasyonlarının Enerji Verimlilik Şartları ile İlgili Yönetmelik 

1999/36/EC 
Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar 

2000/14/EC 
Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü Emisyonu İle İlgili Yönetmelik 

2000/55/EC 
Floresan Aydınlatma Balastlarının Enerji Verimliliği İle İlgili Yönetmelik

 UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ESASLARI (MODÜLER YAKLAŞIM)
 A İmalatçının İç Kontrolü 
B AT Tip İncelemesi 
C Tipe Uygunluk 
D İmalat Kalite Güvencesi 
E Mamül Kalite Güvencesi 
F Mamül Doğrulaması 
G Birim Doğrulaması 
H Tam Kalite Güvencesi (Örn. ISO 9001)

 TEKNİK DOSYA
 Mamüle ait genel bir tanımlama 
Dizayn ve üretime ait çizimler , komponentlerin , alt asamblelerin devrelerin , v.b şemaları. 
Söz konusu çizim ve şemaların , mamülün çalışmasının anlaşılmasına yarayan tanımlamalar ve açıklamalar. 
Uygulanan Standardların bir listesi, Standardların uygulanmadığı durumlarda ise mamulün kapsama alındığı ve direktiflerce öngörülen temel gereklere uyum için kabul edilen çözümler ve tanımlamalar. 
Tasarım sonuçları, yerine getirilen incelemeler, v.b 
Deney raporları.

 UYGUNLUK BEYANI ( DECLERATION OF CONFORMITY)
 İmalatçının veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisinin adı ve adresi.
Cihazın tarifi 
Harmonize standardlara atıf. 
Yerine göre , uyulduğu beyan edilen spesifikasyonlara atıf. 
İmalatçı veya onun Topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisi adına taahhüdde bulunmaya yetkili kişinin belirtilmesi ve bu kişinin imzası. 
CE işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamı.

 Türkiye’de Bulunan Bir İmalatçı CE İşaretini Kullanmak Aşağıdakileri Yapmalıdır
 Ürünle ilgili Yeni Yaklaşım Direktiflerinin Tespiti 

Ürüne ait direktiflerde atıf yapılmış Standardların tespiti veya herhangi bir standarda atıf yapılmamışsa genel güvenlik Standardlarının tespiti 

Standardlara uygun üretimi planlamak 

Direktiflerde de belirtildiği üzere uygunluk değerlendirme amaçlı firmanın yapısına uygun bir modulün tespiti 

Zorunlu kılınmışsa bir NOTIFIED BODY Onaylanmış Kuruluş’a müracaat ve uygunluk değerlendirme işlemi 

Teknik Dosyanın hazırlanması 

Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity) yapılarak, CE işaretinin kullanımı
 
JPAGE_CURRENT_OF_TOTAL
Sevgili müşterimiz siz şimdi şu sayfadasınız: Ana Sayfa